創造と構築
对话艾博生物CEO英博:“一人一药”,Moderna,AI制药,癌症疫苗的边界与未来【101视频播客】
要約
硅谷101專訪艾博生物創辦人英博博士(曾任 Moderna 高級科學家),從 Moderna 個性化 mRNA 癌症疫苗三期臨床試驗(聯合 PD-1 藥物,顯著延長黑色素瘤患者術後無復發存活期)的積極結果出發,深入拆解個性化新抗原療法的作用機轉、四到六週極限製造流程、監管挑戰,以及中國生技公司如何透過自動化與 AI 把成本壓低到讓一般病患負擔得起的水準。
要点
- Moderna 的三期試驗顯示:個性化腫瘤疫苗聯合 PD-1 藥物,相較單用 PD-1 藥物,顯著延長黑色素瘤患者術後無復發存活期,推動股價一度暴漲逾兩倍
- 個性化癌症疫苗原理:手術後透過基因測序比對腫瘤與正常組織,篩選出僅在腫瘤表達的新抗原,逆向工程編碼成 mRNA、包裹於脂質奈米顆粒中,訓練免疫系統像辨識病毒一樣清除殘留癌細胞,不良反應遠低於傳統化療與細胞療法
- 生產流程必須在術後四到六週內完成(取樣、測序、AI 演算法預測新抗原、mRNA 合成、脂質奈米顆粒包封、品質控制),業界視為藥品製造的噩夢,各公司正大力發展全自動化生產設備以達成無人干預
- Moderna 選擇黑色素瘤作為首個適應症,因其術後三個月到一年內即復發、能提供早期讀出窗口;新抗原設計上限訂為三十四個是風險收益平衡,多個新抗原可降低腫瘤透過突變逃逸免疫辨識的機率
- 艾博生物目標把個性化腫瘤疫苗生產週期壓縮到四週、成本控制在中國病患可負擔的水準,主要成本大頭在一次性耗材(避免交叉污染)與死體積控制,並邀請前 Moderna 新抗原演算法負責人擔任首席 AI 官
- 受訪者預測:mRNA 腫瘤疫苗未來五到十年可能陸續在多個瘤種獲批,但要達到諾貝爾獎級別的原創科學發現,AI 距離具備因果推理、抽象概念創造能力仍需二三十年
引用
未來的腫瘤治療基本上是一把手術刀,加一個個性化肿瘤疫苗和 PD-1 的聯合就可以搞定了。
不要對已經失去作用的對象徒勞用力。