神州細胞：中國創新藥十年躍遷與一家生技公司的 24 年長跑

摘要

這份圖片筆記整理了科創板上市公司神州細胞（SinoCellTech）的產業簡報，前半段描繪中國創新藥從「跟跑」到進入「領跑」梯隊的十年軌跡，後半段是公司自身 24 年的產品世代史。中國啟動的創新藥臨床試驗全球占比從 2015 年約 13% 升到 2025 年約 50%，新進入臨床的分子占比在 2025 年達 44%，研發速度與成本相較美國有明顯優勢。但簡報也坦承，目前的突破多來自多靶點組合、老靶點配新模態的工程化創新，全新靶點只占首創候選藥的 7%，距離機制級的源頭創新還有一段路。公司史則示範了生物藥的時間尺度：從立項到上市動輒十三到二十年。

重點

• 臨床試驗規模：中國啟動的創新藥臨床試驗從 2015 年 284 項增至 2025 年 2366 項，全球占比由約 13% 升至約 50%；2025 年中國 I 期試驗占全球 I 期的 47%，從後期開發地轉向早期創新源頭。
• 新分子供給：全球當年新進入臨床的創新分子中，中國占比由 2020 年 32% 升至 2025 年 44%，同期美國由 33% 降至 27%；在 ADC、雙抗、細胞治療等領域已進入第一梯隊。
• 首創新藥（FIC）的真實成色：潛在 FIC 候選中，多靶點組合占 45%、新模態老靶點占 30%，全新靶點僅 7%——以工程化解法為主，尚未跨到機制級源頭創新。
• 疾病領域不均衡：腫瘤與血液領域中國占全球臨床分子 44%，但在機制更複雜的神經與精神領域僅 22%，低於美國的 40%。
• 效率優勢：分子發現耗時約為美國的 50-70%、成本約 20-30%；單一受試者臨床成本不到歐美一半，III 期入組耗時不到美國的 70%。
• 政策面：國家層級建立涵蓋研發、審評、生產、上市許可、流通、使用的全鏈條支持，並推動醫保與商保雙通道；生物醫藥在十五五被提升為新興支柱產業。
• 神州細胞的世代節奏：2002 年創立，每約五年推出一代研發管線；凝血八因子從研發到上市約 15 年、CD20 抗體約 13 年、PD-1 抗體約 14 年，HPV 疫苗走到三期臨床約 20 年，2020 年登陸科創板。
• 下一代布局：三特異性抗體（如 PD1-VEGF-TGFβ1）、第三代 ADC 與 T 細胞銜接器，並計畫 2026 年申報 3-4 個、2027 年申報 5-8 個 IND。

金句