TL;DR — 肌少症在 2016 年才被登录成一种疾病，其重要机制之一，是一把在体内闷烧了几十年的慢性发炎。日本新创 HumanLifeCord 把新生儿脐带里最年轻的间叶系间质干细胞培养成药，一条脐带可制成数百到数千人份，目标四年内以「再生医疗等制品」上市，从源头平息这把火、延长健康寿命。

人上了年纪，身体会慢慢出状况。多数人把酸痛、无力、走不动归给「老了」，然后接受它。但如果那些衰退，其实是体内一把火，烧了几十年、一直没被扑灭呢？

这是日本新创 HumanLifeCord（HLC，位于东京都中央区）社长原田雅充在日本科学技术振兴机构（JST）Science Portal 一场专访中，重新界定了「老化」。他要对付的病叫肌少症，用的材料，是婴儿出生后通常被当成医疗废弃物丢掉的那一段脐带。以下内容编译自那场专访，带你看懂这项技术的核心，以及一家公司看准四年内产品化的事业蓝图。

肌少症是老化，还是一种病？

是病。而且是 2016 年才被正式认定、需要治疗的病。

因年龄增长而来的身心整体衰退，医学上称为「衰弱」（frailty）；肌少症则是专指因肌肉量与肌力下降、导致行走与起身变得困难的疾病。2016 年，美国把它正式编进国际疾病分类（ICD-10-CM，代码 M62.84），从那一刻起，它就有了明确的定义，成为一种可被诊断、也需要治疗的疾病。在高龄化持续加深的日本，防止它拖垮生活质量（QOL）更是当务之急，临床上主要以握力与肌肉量来诊断。

它的根源在哪？原田的答案是发炎。人体受伤或生病而发炎时，原本具有自然修复能力；但这种能力会随年龄下降，使称为「发炎老化」（inflammaging）的慢性低度发炎长期存在。打个比方，就像体内有一把火在闷烧。久了，肌肉被分解而衰退，发炎伤害血管、加速老化，脏器机能下降还会拉高糖尿病、失智症的发病风险。反过来说，如果能控制这股慢性发炎，就有机会连带延长健康寿命。

为什么偏偏是脐带？

因为脐带里的细胞，是人体最年轻的一批。

HLC 想做的，是用从脐带取出的细胞来平息发炎、促进组织再生，替老化相关疾病建立一套全新疗法。这种细胞叫「间叶系间质干细胞」（MSC），能修复并协助再生因发炎受损的组织，还具备平息发炎、调节免疫的能力。连结母亲与婴儿的脐带里所含的 MSC，正是极为年轻的细胞。

对照之下，从骨髓等处采集的细胞，会因捐赠者的年龄而使增殖或修复能力下降。脐带来源的 MSC 增殖较快，且不受捐赠者年龄差异影响，因此质量较稳定。原田的想法是：把这些带有修复活性的细胞培养、做成能当药用的制品，就有机会让虚弱的身体恢复。

机制上的突破，才让这件事真正变成一项技术资产。在体内，细胞之间会互相传递「抑制发炎」「指示修复」的信息，扮演指挥角色的，就是 MSC 分泌、被称为细胞激素（cytokine）的蛋白质。2026 年 1 月，HLC 找出特定细胞激素能抑制肌肉萎缩的机制，并在日本取得与治疗用途相关的专利，在美国也正申请保护性能与使用目的的「用途专利」。他们证明，脐带来源细胞可抑制促进肌肉分解的因子，并活化参与肌肉生成的细胞。在「用细胞治疗肌少症」这个前所未有的领域，这等于握有别人不易模仿的武器。

📊 关键数据

  • 一条脐带产量：数百到数千人份制剂（完全无血清、标准化制程）
  • 脐带长度：约 50 公分，过去多半当医疗废弃物直接丢弃
  • 冷冻保存：液态氮，摄氏零下 196 度
  • 疾病登录：2016 年（ICD-10-CM M62.84）
  • 关键专利：2026 年 1 月，特定细胞激素抑制肌肉萎缩机制

一条脐带，怎么变成数千人份的药？

答案在于一套与东京大学合作建立、可稳定量产的标准化制程。

HLC 与东京大学医科学研究所合作，在培养基中完全不加人类或动物来源的血清，用「完全无血清培养」加上标准化制程，逐步建立起从一条脐带均一生产数百到数千人份制剂的体制。一条在生产现场完成任务、长约 50 公分的脐带，通常会被当医疗废弃物处理掉；该研究所的「脐带血·脐带银行」则在取得母亲同意后仔细回收、彻底清洗，再把脐带组织细细切分。

研究所附设医院细胞处理·输血部的长村登纪子副教授团队，开发出能从这些组织片更有效率取出细胞的方法。细胞在完全无血清培养基里，于跟体内相同的 37 度、适当湿度与二氧化碳浓度下慢慢培育。增殖后，还要层层检查，确认「确实是 MSC」「没有混入病毒或细菌」「具备调节免疫的能力」，才放进液态氮（摄氏零下 196 度）冷冻保存。让细胞在冷冻瞬间不受损伤的保存液，正是长村副教授取得的专利技术。

这些备存下来的种细胞叫「主细胞」（master cell），需要时解冻、反覆培养，最终成为投予患者的脐带来源 MSC 制品「HLC-001」。整条产线的每一步，都在东京大学医科学研究所附设医院内的「细胞处理中心」进行。

为什么日本过去用不到脐带？

这一关卡在制度。

MSC 的潜在用途早已为国际所知；日本真正的限制在于制度。长期以来，脐带被地方自治体的「胞衣条例」当成废弃物处理，即使是研究目的，医院也无法自由运用。HLC 锲而不舍地向行政机关与医疗机构说明，终于在 2019 年于东京都实现法规松绑，日本首度建立起把脐带当正式医疗资源运用的架构。他们与东京大学医科学研究所合作，并与全国的妇产科医院建立协力体制，确保脐带来源。

这一步很容易被当成行政细节带过，其实是整个故事的枢纽。一项技术再成熟，只要它的原料在制度上还是「废弃物」，就进不了正式医疗。把脐带从垃圾重新定义成资源，本质上是先改了规则，科学才有地方落地。

临床走到哪了？从白血病到肌少症

他们的第一站，选在攸关性命的罕见难治疾病。

HLC 目前针对白血病患者身上会发生的严重并发症「非感染性肺部并发症」推进临床试验，正在进行申请国家核准前最终阶段的第三期临床试验。策略是先锁定这类威胁生命的罕见难治疾病、取得再生医疗等制品的核准，再以此为基础，一边验证它在肌少症等老化相关疾病上的应用，一边推广到社会。他们也同步与东京科学大学合作，针对既有药物无效的难治性自体免疫疾病，开发以 MSC 为基础的新疗法，基础研究已取得显示可能有疗效的结果。

他们同步往海外布局。在巴西，HLC 推动评估肌少症状态的临床研究，成果已在 2026 年 3 月底的国际学会发表：研究以出现肌少症症状的高龄者为对象，通过分析血液代谢物，找出可辨识肌少症状态的候选生物标记，未来有机会用于诊断，也能反过来确认细胞治疗的成效。之所以选巴西，是因为它既是高龄化持续加深的新兴国家，也是多民族国家，在这样的环境取得数据，有助于掌握不同背景高龄者的肌少症特征。在美国，HLC 则与最大的独立非营利血液银行「纽约血液中心」（New York Blood Center）合作，把日本建立的制造与质量管理流程做技术移转，推动细胞制造的国际标准化。再生医疗要跨国，最难的一关是各国药事法规与伦理标准不同，FDA、EMA 要求的质量、安全性评估与核准流程各异，只能因地制宜。

四年内，能像打点滴一样用到吗？

这正是原田描绘的终点画面。

一旦以「再生医疗等制品」获得核准，HLC 的目标是纳入公共医疗保险给付，并通过反覆改良量产技术，做到像高龄者在医院打点滴那样的使用情境，让细胞治疗成为高龄者可近、可负担且能安心接受的医疗选项。支撑这个愿景的是一条分工明确的供应链：与乐敦制药在商用化制造领域合作、建立稳定生产体制，与 Alfresa 在医药品流通领域结盟、铺未来送达全国医疗机构的物流，与持田制药则纳入临床开发与产品化的专业、共同推进事业化。从研发、制造到物流，一以贯之。

商业面的节奏也跟上了。HLC 在 2025 年 12 月完成约 20 亿日圆募资，加速朝商用化投资；因为仍在研发阶段，账上是经常性亏损，但已与持田制药签共同事业化契约，减轻开发费用、确保未来获利路径。更早的 2023 年 9 月，它取得厚生劳动省的「再生医疗等制品制造销售业许可」，从过去的「研究」正式跨进「自己制造产品」的商用化、产业化阶段。原田的顺序很清楚：先取得药事核准、目标四年内开卖第一项产品 HLC-001，再把市场水平展开到肌少症。肌少症的患者人数在全球都在增加，是重要的健康课题，而细胞治疗，是他想递出的一个新选项。

把「老」，变成一件可以介入的事

原田雅充 1972 年生于名古屋，岐阜大学农学院出身，做过基因工程的研究，在日本化药、美国的安进（Amgen）与赛基（Celgene）历练过临床开发与业务营销，2014 年在纽约念完 MBA，2017 年与东京大学医科学研究所合作创立了 HumanLifeCord。

把这条路线拉远一点看，真正被改写的不是某一种药，而是我们对「老」的态度。过去酸痛无力被归给年纪、被当成宿命；当老化的一部分被拆解成「慢性发炎」这个看得见、抓得住的机制，它就从只能承受的命运，变成可以介入的对象。体内那把闷烧的火仍在，但至少，已有研究者正尝试找出让它熄灭的方法。

常见问题

Q：脐带来源的干细胞，跟骨髓或脂肪来源的干细胞差在哪？

关键在「年龄」。脐带连结母亲与新生儿，里面的间叶系间质干细胞是人体最年轻的细胞之一，增殖快、质量稳定，而且不受捐赠者年龄影响。从骨髓或脂肪采集的细胞，会随捐赠者年纪变大而使增殖与修复能力下降。同一条脐带还能制成数百到数千人份制剂，供应规模也明显不同。

Q：这种治疗什么时候能用到？要自费吗？

依原田社长在专访里的说法，HumanLifeCord 的目标是四年内让第一项产品 HLC-001 以「再生医疗等制品」上市，并争取纳入公共医疗保险给付，长期愿景是做到像高龄者在医院打点滴一样普及。在正式核准前，这些都还是开发中的目标，不是现在买得到的疗法。

Q：用别人的脐带细胞，会不会排斥？

间叶系间质干细胞本身就具有调节免疫的能力，这也是它被用来平息发炎的原因之一。增殖后的细胞会经过多重检查（确认确实是 MSC、没有病毒或细菌污染、具备免疫调节能力）才冷冻保存。任何细胞治疗完整的安全性，仍以临床试验与各国药证审查的结果为准。

Q：肌少症只能靠细胞治疗吗？运动和饮食没用吗？

这篇谈的是细胞治疗这条新路，不代表它取代既有方法。规律的阻抗训练与足够的蛋白质摄取，仍是预防肌少症的基础。细胞治疗想处理的是「慢性发炎」这个既有方法较难直接对付的源头，两者是不同层次的事。

关于这篇：本文编译自日本科学技术振兴机构（JST）Science Portal 系列报导「人生 100 年社会·支持它的科学（4）」，原标题〈用脐带来源的细胞挑战肌少症〉，2026 年 7 月 6 日刊出，采访撰稿为科学作家近藤英次（Eiji Kondo），受访者为 HumanLifeCord 社长原田雅充。文中所有技术与商业细节均为原田社长在该专访里的说法，中文编译与段落重组由本站进行；sarcopenia 的疾病编码（ICD-10-CM M62.84）另经查证。想看更多健康与身体的讨论：沉思与记忆 → 健康与身体。

原文链接：https://scienceportal.jst.go.jp/stories/20260706_s01/