TL;DR — 肌少症在 2016 年才被登錄成一種疾病，其重要機制之一，是一把在體內悶燒了幾十年的慢性發炎。日本新創 HumanLifeCord 把新生兒臍帶裡最年輕的間葉系間質幹細胞培養成藥，一條臍帶可製成數百到數千人份，目標四年內以「再生醫療等製品」上市，從源頭平息這把火、延長健康壽命。

人上了年紀，身體會慢慢出狀況。多數人把痠痛、無力、走不動歸給「老了」，然後接受它。但如果那些衰退，其實是體內一把火，燒了幾十年、一直沒被撲滅呢？

這是日本新創 HumanLifeCord（HLC，位於東京都中央區）社長原田雅充在日本科學技術振興機構（JST）Science Portal 一場專訪中，重新界定了「老化」。他要對付的病叫肌少症，用的材料，是嬰兒出生後通常被當成醫療廢棄物丟掉的那一段臍帶。以下內容編譯自那場專訪，帶你看懂這項技術的核心，以及一家公司看準四年內產品化的事業藍圖。

肌少症是老化，還是一種病？

是病。而且是 2016 年才被正式認定、需要治療的病。

因年齡增長而來的身心整體衰退，醫學上稱為「衰弱」（frailty）；肌少症則是專指因肌肉量與肌力下降、導致行走與起身變得困難的疾病。2016 年，美國把它正式編進國際疾病分類（ICD-10-CM，代碼 M62.84），從那一刻起，它就有了明確的定義，成為一種可被診斷、也需要治療的疾病。在高齡化持續加深的日本，防止它拖垮生活品質（QOL）更是當務之急，臨床上主要以握力與肌肉量來診斷。

它的根源在哪？原田的答案是發炎。人體受傷或生病而發炎時，原本具有自然修復能力；但這種能力會隨年齡下降，使稱為「發炎老化」（inflammaging）的慢性低度發炎長期存在。打個比方，就像體內有一把火在悶燒。久了，肌肉被分解而衰退，發炎傷害血管、加速老化，臟器機能下降還會拉高糖尿病、失智症的發病風險。反過來說，如果能控制這股慢性發炎，就有機會連帶延長健康壽命。

為什麼偏偏是臍帶？

因為臍帶裡的細胞，是人體最年輕的一批。

HLC 想做的，是用從臍帶取出的細胞來平息發炎、促進組織再生，替老化相關疾病建立一套全新療法。這種細胞叫「間葉系間質幹細胞」（MSC），能修復並協助再生因發炎受損的組織，還具備平息發炎、調節免疫的能力。連結母親與嬰兒的臍帶裡所含的 MSC，正是極為年輕的細胞。

對照之下，從骨髓等處採集的細胞，會因捐贈者的年齡而使增殖或修復能力下降。臍帶來源的 MSC 增殖較快，且不受捐贈者年齡差異影響，因此品質較穩定。原田的想法是：把這些帶有修復活性的細胞培養、做成能當藥用的製品，就有機會讓虛弱的身體恢復。

機制上的突破，才讓這件事真正變成一項技術資產。在體內，細胞之間會互相傳遞「抑制發炎」「指示修復」的訊息，扮演指揮角色的，就是 MSC 分泌、被稱為細胞激素（cytokine）的蛋白質。2026 年 1 月，HLC 找出特定細胞激素能抑制肌肉萎縮的機制，並在日本取得與治療用途相關的專利，在美國也正申請保護效能與使用目的的「用途專利」。他們證明，臍帶來源細胞可抑制促進肌肉分解的因子，並活化參與肌肉生成的細胞。在「用細胞治療肌少症」這個前所未有的領域，這等於握有別人不易模仿的武器。

📊 關鍵數據

  • 一條臍帶產量：數百到數千人份製劑（完全無血清、標準化製程）
  • 臍帶長度：約 50 公分，過去多半當醫療廢棄物直接丟棄
  • 冷凍保存：液態氮，攝氏零下 196 度
  • 疾病登錄：2016 年（ICD-10-CM M62.84）
  • 關鍵專利：2026 年 1 月，特定細胞激素抑制肌肉萎縮機制

一條臍帶，怎麼變成數千人份的藥？

答案在於一套與東京大學合作建立、可穩定量產的標準化製程。

HLC 與東京大學醫科學研究所合作，在培養基中完全不加人類或動物來源的血清，用「完全無血清培養」加上標準化製程，逐步建立起從一條臍帶均一生產數百到數千人份製劑的體制。一條在生產現場完成任務、長約 50 公分的臍帶，通常會被當醫療廢棄物處理掉；該研究所的「臍帶血・臍帶銀行」則在取得母親同意後仔細回收、徹底清洗，再把臍帶組織細細切分。

研究所附設醫院細胞處理・輸血部的長村登紀子副教授團隊，開發出能從這些組織片更有效率取出細胞的方法。細胞在完全無血清培養基裡，於跟體內相同的 37 度、適當溼度與二氧化碳濃度下慢慢培育。增殖後，還要層層檢查，確認「確實是 MSC」「沒有混入病毒或細菌」「具備調節免疫的能力」，才放進液態氮（攝氏零下 196 度）冷凍保存。讓細胞在冷凍瞬間不受損傷的保存液，正是長村副教授取得的專利技術。

這些備存下來的種細胞叫「主細胞」（master cell），需要時解凍、反覆培養，最終成為投予患者的臍帶來源 MSC 製品「HLC-001」。整條產線的每一步，都在東京大學醫科學研究所附設醫院內的「細胞處理中心」進行。

為什麼日本過去用不到臍帶？

這一關卡在制度。

MSC 的潛在用途早已為國際所知；日本真正的限制在於制度。長期以來，臍帶被地方自治體的「胞衣條例」當成廢棄物處理，即使是研究目的，醫院也無法自由運用。HLC 鍥而不捨地向行政機關與醫療機構說明，終於在 2019 年於東京都實現法規鬆綁，日本首度建立起把臍帶當正式醫療資源運用的架構。他們與東京大學醫科學研究所合作，並與全國的婦產科醫院建立協力體制，確保臍帶來源。

這一步很容易被當成行政細節帶過，其實是整個故事的樞紐。一項技術再成熟，只要它的原料在制度上還是「廢棄物」，就進不了正式醫療。把臍帶從垃圾重新定義成資源，本質上是先改了規則，科學才有地方落地。

臨床走到哪了？從白血病到肌少症

他們的第一站，選在攸關性命的罕見難治疾病。

HLC 目前針對白血病患者身上會發生的嚴重併發症「非感染性肺部併發症」推進臨床試驗，正在進行申請國家核准前最終階段的第三期臨床試驗。策略是先鎖定這類威脅生命的罕見難治疾病、取得再生醫療等製品的核准，再以此為基礎，一邊驗證它在肌少症等老化相關疾病上的應用，一邊推廣到社會。他們也同步與東京科學大學合作，針對既有藥物無效的難治性自體免疫疾病，開發以 MSC 為基礎的新療法，基礎研究已取得顯示可能有療效的結果。

他們同步往海外布局。在巴西，HLC 推動評估肌少症狀態的臨床研究，成果已在 2026 年 3 月底的國際學會發表：研究以出現肌少症症狀的高齡者為對象，透過分析血液代謝物，找出可辨識肌少症狀態的候選生物標記，未來有機會用於診斷，也能反過來確認細胞治療的成效。之所以選巴西，是因為它既是高齡化持續加深的新興國家，也是多民族國家，在這樣的環境取得數據，有助於掌握不同背景高齡者的肌少症特徵。在美國，HLC 則與最大的獨立非營利血液銀行「紐約血液中心」（New York Blood Center）合作，把日本建立的製造與品質管理流程做技術移轉，推動細胞製造的國際標準化。再生醫療要跨國，最難的一關是各國藥事法規與倫理標準不同，FDA、EMA 要求的品質、安全性評估與核准流程各異，只能因地制宜。

四年內，能像打點滴一樣用到嗎？

這正是原田描繪的終點畫面。

一旦以「再生醫療等製品」獲得核准，HLC 的目標是納入公共醫療保險給付，並透過反覆改良量產技術，做到像高齡者在醫院打點滴那樣的使用情境，讓細胞治療成為高齡者可近、可負擔且能安心接受的醫療選項。支撐這個願景的是一條分工明確的供應鏈：與樂敦製藥在商用化製造領域合作、建立穩定生產體制，與 Alfresa 在醫藥品流通領域結盟、鋪未來送達全國醫療機構的物流，與持田製藥則納入臨床開發與產品化的專業、共同推進事業化。從研發、製造到物流，一以貫之。

商業面的節奏也跟上了。HLC 在 2025 年 12 月完成約 20 億日圓募資，加速朝商用化投資；因為仍在研發階段，帳上是經常性虧損，但已與持田製藥簽共同事業化契約，減輕開發費用、確保未來獲利路徑。更早的 2023 年 9 月，它取得厚生勞動省的「再生醫療等製品製造販售業許可」，從過去的「研究」正式跨進「自己製造產品」的商用化、產業化階段。原田的順序很清楚：先取得藥事核准、目標四年內開賣第一項產品 HLC-001，再把市場水平展開到肌少症。肌少症的患者人數在全球都在增加，是重要的健康課題，而細胞治療，是他想遞出的一個新選項。

把「老」，變成一件可以介入的事

原田雅充 1972 年生於名古屋，岐阜大學農學院出身，做過基因工程的研究，在日本化藥、美國的安進（Amgen）與賽基（Celgene）歷練過臨床開發與業務行銷，2014 年在紐約念完 MBA，2017 年與東京大學醫科學研究所合作創立了 HumanLifeCord。

把這條路線拉遠一點看，真正被改寫的不是某一種藥，而是我們對「老」的態度。過去痠痛無力被歸給年紀、被當成宿命；當老化的一部分被拆解成「慢性發炎」這個看得見、抓得住的機制，它就從只能承受的命運，變成可以介入的對象。體內那把悶燒的火仍在，但至少，已有研究者正嘗試找出讓它熄滅的方法。

常見問題

Q：臍帶來源的幹細胞，跟骨髓或脂肪來源的幹細胞差在哪？

關鍵在「年齡」。臍帶連結母親與新生兒，裡面的間葉系間質幹細胞是人體最年輕的細胞之一，增殖快、品質穩定，而且不受捐贈者年齡影響。從骨髓或脂肪採集的細胞，會隨捐贈者年紀變大而使增殖與修復能力下降。同一條臍帶還能製成數百到數千人份製劑，供應規模也明顯不同。

Q：這種治療什麼時候能用到？要自費嗎？

依原田社長在專訪裡的說法，HumanLifeCord 的目標是四年內讓第一項產品 HLC-001 以「再生醫療等製品」上市，並爭取納入公共醫療保險給付，長期願景是做到像高齡者在醫院打點滴一樣普及。在正式核准前，這些都還是開發中的目標，不是現在買得到的療法。

Q：用別人的臍帶細胞，會不會排斥？

間葉系間質幹細胞本身就具有調節免疫的能力，這也是它被用來平息發炎的原因之一。增殖後的細胞會經過多重檢查（確認確實是 MSC、沒有病毒或細菌污染、具備免疫調節能力）才冷凍保存。任何細胞治療完整的安全性，仍以臨床試驗與各國藥證審查的結果為準。

Q：肌少症只能靠細胞治療嗎？運動和飲食沒用嗎？

這篇談的是細胞治療這條新路，不代表它取代既有方法。規律的阻抗訓練與足夠的蛋白質攝取，仍是預防肌少症的基礎。細胞治療想處理的是「慢性發炎」這個既有方法較難直接對付的源頭，兩者是不同層次的事。

關於這篇：本文編譯自日本科學技術振興機構（JST）Science Portal 系列報導「人生 100 年社會・支持它的科學（4）」，原標題〈用臍帶來源的細胞挑戰肌少症〉，2026 年 7 月 6 日刊出，採訪撰稿為科學作家近藤英次（Eiji Kondo），受訪者為 HumanLifeCord 社長原田雅充。文中所有技術與商業細節均為原田社長在該專訪裡的說法，中文編譯與段落重組由本站進行；sarcopenia 的疾病編碼（ICD-10-CM M62.84）另經查證。想看更多健康與身體的討論：沉思與記憶 → 健康與身體。

原文連結：https://scienceportal.jst.go.jp/stories/20260706_s01/