TL;DR — 台灣健保公開資料完整、結構化好,但跨語言、互動化的入口還沒長出來。當再生醫學變成全球顯學,這個「公開資料的下一個介面」,正是值得補上的缺口。我從自己用得到的開始:把衛福部健保署「重大傷病 30 大項」做成中、英、日三語可查的工具頁,並在 paulkuo.tw 開一個「再生醫療科技」內容系列。

一開始的規劃,和案子後來的發展方向很不同。

2024 年,台灣某醫療科技公司希望透過世朋國際,把台灣細胞工廠的建置與營運服務帶到日本。這個專案仰賴的是台灣半導體供應鏈長期累積的建廠 know-how 與生態系,包括無塵室標準、製程驗證、設備協力廠網絡,以及施工團隊的紀律。他們整合了一套適合細胞治療的廠房設計,要做成 turn-key system 移植到日本去生產。

經過一年多探索,這個案子不再只是單純把台灣服務輸出到日本,而是逐漸發展成台日之間更深層的合作。2025 年中,雙方規劃在台灣設立日商子公司,目標是把某項針對特定難治疾病的細胞治療方案,在台灣完成落地。世朋國際在這個案子中,負責台灣端的協調工作。董事長李建樑(Jerry)擔任主要溝通人,我以策略長與夥伴的身分進入。

而我們合作的醫學顧問,是台灣人,從小去日本。他用日文和英文工作。但他不讀中文,因此台灣健保與藥事相關資料,對他來說多了一層語言門檻。

我們很常在替他預備資料:台灣健保的「重大傷病」是怎麼歸類的、ICD-10 在台灣的適用版本、某個診斷的證明有效期限⋯⋯這些都是在台灣進行藥事申請前,必須先釐清的基礎資訊。

然後我打開健保署官網的「重大傷病項目」頁

中文版資料完整:30 大項、ICD-10-CM 編碼、證明有效期、法規歷次修訂。六組檔案下載連結排在那裡,PDF、ODT、ODS 三種格式都有,內容是齊的。

英文版雖然有對應頁,名稱是 Patients with Catastrophic Illnesses or Rare Diseases,但內容主要是制度概念的文字說明,例如什麼是重大傷病、如何申請,以及申請後有哪些福利。但對日方醫療專家來說,這些制度概念是可以理解但不夠細緻。他們需要的是「手上這個診斷對應哪個編碼、屬於哪一大項、證明期限多久」這種可查的對照表。這種可查詢、可對照的細節資料,目前主要只存在於中文版檔案中。

日文版沒有對應頁。

所以每次要回答日方專家的問題,我都得先下載中文版 ODT,滑到第三頁找到對應條目,再把那段繁體中文翻成日文或英文,貼回 LINE 或 email 給他們。

資料其實找得到。只是找到之後,還必須經過一個人轉譯、整理,才真的能被跨語言合作現場使用。


公開資料夠齊,下一個進化在介面

實際上,若以資料完整度與公開格式來看,健保署的資料公開在亞洲已經是相當前段班。

「重大傷病項目」這頁從 104 年(2015)就有完整版本,每次法規修訂都同步更新檔案。最新版是 113 年 9 月 16 日修訂、114 年 1 月 1 日起適用,配合 ICD-10-CM/PCS 2023 年版。同一個資料夾裡保留 6 個歷史版本,從 104 年前適用到最新版都查得到,做制度演化研究、跨年度對照都直接可用。

格式上,PDF 有了,方便閱讀;ODT、ODS 也有了,方便編輯。30 大項的 ICD-10-CM 編碼、證明有效期限、子項細分,全部結構化呈現。

也就是說,從資料內容與結構來看,健保署已經把基礎做得相當完整。

真正缺少的,不是資料本身,而是「跨語言、互動式、可分享」的介面層。

如果你需要的是「打開網頁、輸入一個診斷詞,立刻看到對應的重大傷病編號、有效期、分類章節,並能切換成英文或日文版本給合作對象看」這樣的入口,目前還沒長出來。


全球公開資料都在重新被介面化,對人對機器都要更友善

把鏡頭拉遠看,這不是哪一個國家的問題。

AI 時代的資訊查詢方式正在改變。十年前我們透過 Google 搜尋找資料;五年前透過 Wikipedia 整理過的條目找;現在越來越多人是透過 ChatGPT、Perplexity、Claude 直接問。下一個世代的使用者,甚至可能不再先「打開官網」查資料。他們會直接問 AI,而 AI 需要能從多語、結構化、可互動的開放介面中取得答案。

這意味著所有國家的公開資料,都面臨同一個進化壓力:從「下載式靜態檔案」變成「機器可讀、跨語言、互動可查」的介面層。日本厚生労働省、美國 CMS、英國 NHS、新加坡 MOH、加拿大 Health Canada,都在不同進度上面對同一個課題:如何讓公開資料不只「公開」,還能被不同語言、不同專業背景的人真正使用。這件事沒有任何一個國家已經完全做完。

台灣有自己的優勢。單一支付者制的健保,資料整合度全球少有;ICD-10 編碼跟「重大傷病」「特殊照護」「健保給付」綁定得很緊,邏輯一致;制度更新也快。再生醫療雙法已於 2024 年 6 月制定公布、2026 年 1 月 1 日施行,是全球罕見的立法與施行速度。

因此,問題不只是誰快誰慢,而是這個全球性的資料介面進化,還在持續優化與發展中。


ICD-10 不是查維基

我接觸 ICD-10,不是從維基百科開始的。我大學念生命科學系,更早是醫檢師。那時候在醫療現場的電腦系統裡,跑的就是這套疾病分類編碼。國際疾病分類第十版有兩萬多個代碼,每個字母代表一個系統大類:A 是傳染病、C 是惡性腫瘤、I 是循環系統、M 是肌肉骨骼及結締組織、Q 是先天畸形⋯⋯這個結構我知道。

台灣健保把 ICD-10 跟「重大傷病項目」綁在一起。同樣一個診斷,掛在不同章節下面,證明有效期限不一樣,免部分負擔的範圍不一樣,後續能走的給付路徑也不一樣。這層在地制度設計,背後是台灣健保三十年累積下來的邏輯。

健保署官網把這些資料完整公開,PDF、ODT、ODS 三種格式都有。內容是齊的。

只是內容再完整,只要合作對象不讀中文,就仍然需要有人把檔案裡的資料轉成對方能理解、能使用的語言與格式。


從一頁 ODT 開始,補一個入口

我為什麼從「重大傷病 30 大項」開始?因為這正是我曾經為了工作需求,實際整理、消化過的一份檔案。下載 ODT、對照 ICD-10、把 30 大項在腦中編成一張結構表,這個過程本身是我自己學習台灣健保制度的好機會。

但整理完之後,這些內容原本只停留在我的腦中,以及幾封 email 草稿裡。如果這份消化過的內容對我的合作對象有價值,那它對下一個從日本回來的台灣專業人士、對下一個從美國來台灣評估投資的 BD、對下一個剛拿到診斷想知道後續權益的家屬、對下一個在準備藥事申請的法規顧問,應該都有價值。

工具頁不是要取代健保署的官方資料。它是站在政府已經做好的基礎上,補上一個「跨語言、可互動」的入口。原始檔連結會放在工具頁顯眼處,使用者隨時可以回到衛福部官網確認最新版本。

這只是第一塊磚。後面還可以繼續補上更多內容。


為什麼從這個系列開始

為什麼會想開「再生醫療科技」這個系列?

專業層面:再生醫療雙法已於 2024 年 6 月制定公布、2026 年 1 月 1 日施行,台灣再生醫學的遊戲規則正在重新校準,產業也正在進入新的起跑階段。但如果用英文或日文查詢,會發現台灣再生醫療的制度脈絡、產業進展與關鍵資料,仍缺乏完整而容易理解的入口。當後 AI 社會中的醫療、再生醫學與長壽服務逐漸成為全球顯學,台灣有足夠的產業與制度基礎參與其中。只是目前相關資料的可及性,仍是一個尚未成熟的入口。

個人層面,我從 2024 年開始接觸外泌體與細胞治療相關服務,也因此更常從使用者、家屬與產業參與者三個角度思考這個領域。不過,個人體驗不等於療效證據,我也不打算把它寫成見證;真正值得討論的,是這個產業進入制度化、資料化與國際化之後,台灣需要什麼樣的知識入口。

此外,三十年前我剛踏入生命科學與醫檢相關領域時,台灣生物科技正處在「即將起飛、但尚未真正起飛」的階段。後來回頭看,生命科學、醫檢、AI、跨境合作這些原本分散的經驗,竟然在這個題目上接起來了。如果這個產業即將進入成長期,就會需要更多讓不同背景讀者都能理解、查詢與使用的入口。

paulkuo.tw 的「再生醫療科技」系列從這一篇開始,後面我會慢慢補上自己在工作現場用得到,也希望其他人能用得上的整理。如果你對「自建資料基礎設施」這個方向有興趣,可以參考我之前寫的個人健康數據基礎設施,那是同一個邏輯放在個人尺度做的版本。如果你也曾經和我一樣,被一頁看似公開、但不容易跨語言使用的 ODT 檔卡住,這個系列也許會用得上。

第一篇就先從這頁開始。


名詞對照(Glossary)

  • ODT(OpenDocument Text):開放文件文字格式。類似 .docx 但採開放授權,可用 LibreOffice、Google Docs、Microsoft Word 開啟。
  • ODS(OpenDocument Spreadsheet):開放文件試算表格式。類似 .xlsx 但採開放授權,可用 LibreOffice、Google Sheets、Microsoft Excel 開啟。
  • PDF(Portable Document Format):可攜式文件格式。跨平台閱讀為主,內容固定、不易編輯。
  • ICD-10-CM/PCS(International Classification of Diseases, 10th Revision, Clinical Modification / Procedure Coding System):台灣健保目前採用的疾病診斷與處置編碼基礎。ICD-10 為世界衛生組織(WHO)發布的國際疾病分類;ICD-10-CM 是以 ICD-10 為基礎的臨床修正版,主要由美國 NCHS/CMS 維護;ICD-10-PCS 則用於住院處置分類,由美國 CMS 發布。台灣健保配合 2023 年版 ICD-10-CM/PCS 進行轉版與本地化對照。
  • 重大傷病(Catastrophic Illness):依《全民健康保險保險對象免自行負擔費用辦法》第二條附表一指定的 30 大項疾病分類。取得重大傷病證明後,相關治療免部分負擔。
  • 再生醫療法:規範醫療機構執行細胞治療技術的法律,2024 年 6 月制定公布、2026 年 1 月 1 日施行。管的是「醫療端」。
  • 再生醫療製劑條例:規範藥廠研發、製造、上市再生醫療產品(含細胞治療藥物)的法律,2024 年 6 月制定公布、2026 年 1 月 1 日施行。管的是「藥廠端」。兩部法律合稱「再生醫療雙法」。
  • turn-key system:整套可直接使用的系統。
  • GMP(Good Manufacturing Practice):藥品優良製造規範。醫藥產品生產品質的國際標準。

說明:本文為公開資料整理與制度觀察,不構成醫療、法律或健保申請建議。重大傷病資格、證明效期與適用範圍,仍應以衛生福利部中央健康保險署最新公告、醫師診斷與主管機關認定為準。