有一個問題我一直很好奇:為什麼有人可以為了省幾十塊,在購物網站比價比一個晚上;但面對一個數百萬的醫療決定,卻可以看完一頁廣告就動心?這不是聰明不聰明的問題。這是人性:越是事關重大,我們越容易被希望帶著走,而忘記打開最基本的查證開關。
萬維鋼在《精英日課》裡談過類似的觀察,人類的決策時間,跟決策的重要性,常常是錯配的。小事上斤斤計較,大事上反而「憑感覺」。這篇文章要講的,就是怎麼把這種錯配糾正回來。
TL;DR — 這類廣告的效力全部建立在「你不會去查」這個假設上。日本厚生勞動省的再生醫療提供計畫資料庫是公開的,每一筆都寫明適應症。把廣告宣稱的疾病跟計畫上的疾病對一次,三分鐘就能做完,而它擋掉的可能是一筆七位數的支出。
上一篇講的是制度:日本的再生醫療提供計畫採申報備查制,並不代表政府核准;每一份計畫都綁定特定疾病。這一篇要把制度變成可以照著做的動作。
來看一個數字,就知道這不是零星現象。京都大學 iPS 細胞研究所在 2016 年調查日本提供自由診療再生醫療的診所網站,發現約 51.9% 涉及誇大廣告。這些網站普遍過度強調療效,卻幾乎不揭露風險。日本國立癌症研究中心 2023 年也針對 254 家第二種再生醫療機構的網站,做過類似調查。超過半數。這代表你隨手點開一支這類廣告,遇到問題的機率接近擲硬幣。也正因為如此,那三分鐘的查證,才特別值得花。
怎麼查?把適應症對一次就好
整個查證的核心只有一個動作:把廣告宣稱的疾病,跟官方登記的目標疾病並排比對。
第一步:找出機構的正式名稱
廣告頁通常不會把診所全名放在顯眼處。可以往頁尾或「公司資訊」找,再把法人型態(醫療法人、一般社團法人等)與分院名稱一起記下來。同一個品牌的不同分院,可能屬於不同的法人主體,登記的計畫也不同。
第二步:進厚生勞動省的公開清單
網址是 saiseiiryo.mhlw.go.jp,「屆出された再生医療等提供計画」的清單依風險分類分成三頁:
- 第一種:高風險,iPS 細胞、ES 細胞、基因治療等
- 第二種:中風險,間質幹細胞等體細胞
- 第三種:低風險,NK 細胞免疫療法等
坊間廣告最常見的自體脂肪或臍帶來源間質幹細胞,屬於第二種。用機構名稱在三頁裡各搜一次。
第三步:下載說明文件,看目標疾病
清單頁本身只列機構名稱、地址、管理者、技術名稱與審查委員會。適應症要點進說明文件才看得到。
文件裡會有一段,明確寫著這份計畫的目標疾病。通常還會附上收案條件(年齡、是否經標準治療無效等)。這一段就是你要的答案。
第四步:並排比對
把廣告宣稱的疾病列成一張清單,跟計畫上的目標疾病並排。
比對時有兩個容易被混淆的地方要注意:
不同細胞種類是不同的計畫。 一家診所可能同時有間質幹細胞、NK 細胞、纖維母細胞三種登記,各自綁定不同疾病。廣告如果主打間質幹細胞,就不能拿 NK 細胞計畫上的「老化相關疾病」當佐證。這兩者的細胞、機轉與計畫都不同。
技術名稱的寫法可能略有差異。 同一家機構可能有多筆名稱相近的登記(不同批次申報、或不同委員會受理)。每一筆都要看過,不要只看第一筆。
哪些表述看到就該停下來?六個警訊
除了適應症比對之外,這些是廣告文案層面的警訊。它們不必然代表違法,但每一個都值得你多問一句。
一、把「已申報」講成「已認證」。 展示政府申報文件的照片本身沒問題,文件也是真的。問題在於版面設計是否讓人讀成「這個療法經過政府審核認可」。如果會,就等於把一份備查文件擺在核准的位置上。厚生勞動省的事例解說書,已經明白寫出這個樣態。
二、政府文件旁邊擺國際機構標誌。 FDA、NIH、國際幹細胞研究學會、PubMed 這些標誌,如果與申報文件並置,再配上「持續獲得國際研究支持」之類的標題,容易讓人誤以為這項具體療法拿到了美日雙重官方背書。FDA 對這類自體細胞療法,並沒有給予個案核准。
三、疾病清單長得不合理。 這一點下一篇會從機轉層面解釋。先給一個粗略的判準:如果一份清單同時包含神經退化、心血管、代謝、感染、癌症術後與美容,就已經超出單一療法合理涵蓋的範圍。
四、恐懼式的時間對比。 「現在行動的人」對比「延後行動的人」,再搭配往上與往下的曲線,暗示你不做就會加速衰退。這類設計利用時間壓力促使人下決定,提供的資訊卻很少。
免責聲明的位置也要看。如果「效果因人而異」被放在頁面很後面,字級很小,跟主張圖表又離得很遠,讀者很難及時看到。
五、找不到風險與副作用專區。 一個療程動輒數百萬日圓的醫療決策,頁面上卻沒有列出可能的併發症,也沒有說明這是自費的自由診療,或提供其他治療選項的比較。
依厚生勞動省的規定,廣告未經核准或適應外的自由診療技術時,須揭露費用、風險、其他治療選項等要件。缺了這一塊,本身就是一個訊號。
六、廣告頁跟診所主網站是切開的。 這一點容易被忽略,卻很有指標性。如果你從診所官網的正常瀏覽路徑(主選單、價格頁、常見問答)完全找不到這項療程,只有透過付費廣告的獨立導流頁才進得去,就代表這個療程沒有放進診所向一般大眾展示的正常品項裡。
同理,如果醫師團隊介紹裡沒有出現政府申報文件上列名的管理醫師,也值得問一句為什麼。
在台灣可以查什麼、向誰反映?
台灣這一塊的制度設計不同。依《再生醫療廣告及招募廣告刊播管理辦法》,再生醫療廣告採事前審查:事先審查、核准刊播、保存內容。
因此,在台灣正常刊播的再生醫療廣告,理論上已經有人先看過一遍。
衛福部另外設有再生醫療技術資訊專區,會公開揭露全國已核准的再生醫療技術執行計畫、定期公布再生醫療年報,也設有檢舉專區。
有一個區別要記住:醫療技術許可跟藥品上市許可是兩件事。台灣自 2018 年特管辦法修正後開放的細胞治療,法律性質屬於「醫療技術」許可。製劑的上市許可,則走另一套制度(《再生醫療製劑條例》,2026 年 1 月起施行)。
這兩者的證據門檻與審查方式不同。廣告若把兩者混著講,也是一個要留意的地方。
如果遇到跨境的廣告爭議,台灣消費者可以向衛福部或行政院消保處反映;日本方面則有厚生勞動省的醫療廣告規制窗口與消費者廳。
為什麼這三分鐘值得花?
我知道,請一個正在為家人找治療方法的人「先去查資料庫」,聽起來有點站著說話。真正會點進這類廣告的,多半是已經走過標準治療,卻還在找出路的人。在那個處境裡,判斷力最容易被希望蓋過。
但也正因為如此,這三分鐘特別值得花。你只需要比對兩張清單:廣告說能治什麼,政府文件上寫著能治什麼。這是一個不需要醫學背景就能完成的動作,而它擋掉的可能是一筆七位數的支出,以及一趟不必要的旅程。
下一篇會處理更根本的一層。就算適應症對得上,還要問:間質幹細胞經靜脈輸注之後,細胞實際上去了哪裡、活多久、做了什麼?那一篇會解釋,為什麼疾病清單的長度本身就是一個判準。
參考資料
查證用的公開資料庫(本文的查證步驟就是查這裡)
- 厚生勞動省「屆出された再生医療等提供計画」第一種清單(高風險:iPS、ES、基因治療):https://saiseiiryo.mhlw.go.jp/published_plan/index/1
- 第二種清單(中風險:間質幹細胞等):https://saiseiiryo.mhlw.go.jp/published_plan/index/2
- 第三種清單(低風險:NK 細胞免疫療法等):https://saiseiiryo.mhlw.go.jp/published_plan/index/3
誇大廣告的比例調查
- 京都大學 iPS 細胞研究所(CiRA)自由診療再生醫療網站調查,2016 年:https://www.cira.kyoto-u.ac.jp/j/pressrelease/news/160627-110000.html
- 國立癌症研究中心(NCC)再生醫療廣告調查(254 家第二種機構),2023 年:https://www.ncc.go.jp/jp/information/pr_release/2023/0228/index.html
美國 FDA 消費者警示(文中逐項未核准清單的出處)
- Consumer Alert on Regenerative Medicine Products Including Stem Cells and Exosomes:https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/consumer-alert-regenerative-medicine-products-including-stem-cells-and-exosomes
日本廣告法規(本文警訊的法源)
- 厚生勞動省 醫療廣告規制事例解說書(第 5 版):https://www.mhlw.go.jp/content/001439423.pdf
- 厚生勞動省 醫療法廣告禁止事項解說:https://www.mhlw.go.jp/content/001683594.pdf
- 日本醫師會 自由診療技術廣告的限定解除要件說明:https://jima.or.jp/saiseiiryou_chosa202504/
台灣
- 《再生醫療廣告及招募廣告刊播管理辦法》《再生醫療法》《再生醫療製劑條例》:條文請查全國法規資料庫(law.moj.gov.tw)。
- 衛生福利部 再生醫療技術資訊專區(已核准計畫公開揭露、年報、檢舉專區)。
- 跨境廣告爭議申訴:衛生福利部、行政院消費者保護處;日本方面為厚生勞動省醫療廣告規制窗口、消費者廳。
系列:申報備查不等於核准 · 間質幹細胞打進血管之後去哪裡 · 雙軌制的設計邏輯
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